1.СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ:
Levamisole hydrochloride – 30mg/ml
Oxyclozanide – 60mg/ml
2.ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП:
Говеда и овце
3.ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ:
За лечение и контрол на:
Гастроинтестинални нематодни инфекции причинени отTrichostrongylus spp.; Cooperia spp.; Ostertagia spp. Exept inhibited Ostertagia larvae; Heamonchus spp.; Nematodirus spp.; Bunostomum spp.; Oesophagostodum spp.; Chabertia spp.
Белодробни нематодни инфекции причинени от Dictyocaulus spp.
Инфекции с възрастни форми на чернодробен метил.
Продуктът премахва най-зрелите форми на Fasciola spp. (метили), присъстващи в жлъчните пътища на черния дроб.
4.ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ:
Дозирането трябва да се извърши посредством подходящ дозиращ пистолет в доза от 10ml/40kg телесна маса. Да се разклати добре преди употреба. Телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне възникването на резистентност , причинена от прилагане на по-ниска доза.
5.СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ:
Повторно третиране може да се извърши само по съвет на Вашия ветеринарен лекар.
6.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Да не се използва при животни с нарушена чернодробна функция.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции.
7.НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ:
Нормални дози на левамизол рядко предизвикват неблагоприятни реакции. При по-високи дози могат да се проявят преходни симптоми включващи клатене на главата, повишено слюноотделяне, изпотяване, кашлица, хиперпнея, повръщане, колични спазми и слаб мускулен тремор. Тези симптоми е по-вероятно да се проявят при говедата, отколкото при овцете. Оксиклозанидът може да предизвика неблагоприятни реакции върху централната нервна система и чревната функция (поведенческа депресия, диария и загуба на апетит) в относително ниски еднократни дози. При по-високи дози тежестта на признаците на токсичност се увеличава и смъртността може да настъпи при доза от 50mg/kg т.м. и повече. Предполага се, че тези неблагоприятни реакции се дължат на фармакодинамичното действие на субстанцията.
8.КАРЕНТНИ СРОКОВЕ:
Месо и вътрешни органи: 28 дни.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
9.СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА:
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява при температура между 2˚С и 25˚С. Да се пази от светлина. Да се съхранява на сухо място.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 30 дни.
10.СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП:
С повишено внимание трябва да се третират бременни животни и животни, подложени на стрес от неблагоприятни климатични условия, лошо хранене и отглеждане. Продуктът нене ефективен срещу тип II остертагиаза при говеда. В случай на белодробни нематодни инфекции, може да е налична кашлица за значителен период от време след успешно лечение с продукта. Това се дължи на увреждания причинени от паразитите.
Необходимо е да се предприемат всички мерки за да се избегнат следните практики, защото те могат да увеличат риска от възникване на резистентност и в крайна сметка могат да доведат до неефективно лечение:
Предполагаемите клинични случаи на резистентност към антихелминтици трябва да бъдат допълнително разследвани, използвайки подходящи тестове (напр. тест за определяне редукцията в броя на яйцата във фекалиите). Когато резултатите от тестовете многозначително показват резистентност към определен антихелминтик, трябва да се използва антихелминтик принадлежащ към друг фармакологичен клас и притежаващ различен механизъм на действие. Към настоящия момент не е докладвана резистентност към оксиклозанид. Употребата на продукта трябва да се базира на локалната (регионална, ниво ферма)епидемиологична информация за възприемчивостта на нематодите и препоръки за това как да се ограничи допълнителната селекция на резистентност.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА:
Внимателно трябва да се изчисли телесната маса на животните, които ще бъдат третирани. Преди употреба трябва тубата да бъде разклатена. При използване на дозиращ пистолет за приложение на продукта, трябва да се внимава да не се причини фарингит. След лечение, животните трябва да бъдат преместени на чисти пасища с цел предотвратяване на повторна инфекция. Трябва да се потърси съвет от ветеринарен лекар за препоръчване на подходящи програми на дозиране и управление, за да се постигне адекватен контрол на паразитите и да се редуцира вероятността от възникване на антихелминтна резистентност.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ЛИЦАТА, ПРИЛАГАЩИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ НА ЖИВОТНИТЕ:
При употреба на продукта да не се яде, пие или пуши. Незабавно да се отмият пръските от очите и кожата. Незабавно да се свалят всички контаминирани дрехи. Да се измият ръцете и замърсените участъци от кожата преди хранене и след работа с продукта. Левамизолът може да причини характерни реакции и сериозни кръвни нарушения при много малък брой хора. При поява на симптоми като виене на свят , гадене, повръщане, дискомфорт в коремната област или възпаление на устата/гърлото или поява на треска, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ:
Може да се прилага по време на бременност и лактация.
ВЗАЙМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАЙМОДЕЙСТВИЕ:
Трябва да се избягва едновременната употреба на продукта с органофосфорните компоненти или диетилкарбамазин цитрат. Тези субстанции не трябва да се прилагат за период от 14 дни преди или след третирането с продукта.
ПРЕДОЗИРАНЕ (СИМПТОМИ, СПЕШНИ МЕРКИ, АНТИДОТИ):
При повишаване на препоръчителната доза, животните могат да проявят признаци на предозиране. Реакциите, които се наблюдават при предозиране на левамизол включват признаци на нарушена двигателна функция, като мускулен тремор , клатене на главата и повишено слюноотделяне. Тези ефекти са преходни и е по-вероятно да бъдат наблюдавани при говеда, отколкото при овце. Ефектите, които могат да бъдат наблюдавани при предозиране на оксиклозанид са мудност и размекване на изпражненията при овце и диария, загуба на апетит и телесна маса при говеда. Понякога тези ефекти могат да се усилят при животно с тежки чернодробни увреждания и/или дехидратация по време на третирането.
ОСНОВНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ:
Да не се комбинира с пирантел, морантел и органофосфати.